LEGISLATIE

 

Principalele acte normative pe baza carora ne desfasuram activitatea sunt:

 

Ordinul nr. 282 din 11/05/2001- pentru aprobarea Normelor privind suplimentele nutritive

Norma din 11/05/2001 - privind suplimentele nutritive

ANEXA Nr. 1 - SUPLIMENTE NUTRITIVE

ANEXA Nr. 2 - DOZELE FIZIOLOGICE ZILNICE de vitamine si elemente minerale recomandate pentru o persoana adulta

ANEXA Nr. 3  la norme

 

Ordin al Ministerului Sanatatii - nr. 1214 din 23/12/2003 - pentru aprobarea Normelor privind suplimentele alimentare

Anexa - Norme privind suplimentele alimentare

CAPITOLUL II - Supravegherea pe piata a suplimentelor alimentare

CAPITOLUL III - Dispozitii finale

Anexa Nr. 1 - VITAMINE SI MINERALE care pot fi utilizate pentru fabricarea suplimentelor alimentare

Anexa Nr. 2 - SUBSTANTE VITAMINICE SI MINERALE ce pot fi utilizate pentru fabricarea suplimentelor alimentare

Anexa Nr. 3 -  DOZELE FIZIOLOGICE ZILNICE de vitamine si elemente minerale recomandate pentru o persoana adulta

 

 

 

Ordinul nr. 282 din 11/05/2001

pentru aprobarea Normelor privind suplimentele nutritive

 

 

 

          Ministrul sanatatii si familiei,

          in temeiul prevederilor art. 22 si 32 din Ordonanta Guvernului nr. 113/1999 privind reglementarea productiei, circulatiei si comercializarii alimentelor si ale Hotararii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii si Familiei, cu modificarile si completarile ulterioare, avand in vedere Referatul de aprobare al Directiei generale de sanatate publica nr. DB 4.727 din 11 mai 2001, emite prezentul ordin.


          Art. 1. - Se aproba Normele privind suplimentele nutritive, prevazute in anexa care face parte integranta din prezentul ordin.

          Art. 2. - Normele privind suplimentele nutritive sunt obligatorii pentru toti producatorii, importatorii si distribuitorii de astfel de produse.

          Art. 3. - Directia generala de sanatate publica, Directia generala de asistenta medicala si farmaceutica, Inspectia sanitara de stat din cadrul Ministerului Sanatatii si Familiei si institutele de sanatate publica vor aduce la indeplinire prevederile prezentului ordin.

          Art. 4. - Nerespectarea Normelor privind suplimentele nutritive atrage, dupa caz, raspunderea civila, contraventionala sau penala a persoanelor vinovate.

          Art. 5. - Pentru produsele care se incadreaza in anexa nr. 1 la Normele privind suplimentele nutritive avizele sanitare obtinute anterior publicarii prezentului ordin in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, raman valabile.

          Art. 6. - Prezentul ordin va intra in vigoare in termen de 30 de zile de la data publicarii lui in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I. La aceeasi data se abroga Ordinul ministrului sanatatii nr. 910/2000 pentru aprobarea Normelor privind utilizarea suplimentelor de hrana, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 65 din 7 februarie 2001.



 

Ministrul sanatatii si familiei,
Daniela Bartos



 

Bucuresti, 11 mai 2001.

Nr. 282.

 

[Inceput de pagina ...]

 

                                                                               ANEXA

 

 

Norma din 11/05/2001

privind suplimentele nutritive

 

 

Art. 1. - In sensul prezentelor norme, suplimentele nutritive sunt preparate conditionate sub forma de tablete, capsule, drajeuri, pulberi sau lichide, care au in compozitia lor nutrienti (macro- si micronutrienti) si/sau alte substante comestibile, care sunt consumate in cantitati definite, in mod suplimentar fata de aportul alimentar obisnuit, si sunt prevazute in anexa nr. 1.

          Art. 2. - Suplimentele nutritive prevazute in anexa nr. 1, produse in tara sau provenite din import, pot fi comercializate pentru consumul uman numai dupa avizarea lor de catre Ministerul Sanatatii si Familiei prin Directia generala de sanatate publica.

          Art. 3. - Suplimentele nutritive prevazute in anexa nr. 1 se administreaza numai pe cale orala si nu vor fi insotite de indicatii terapeutice.

          Art. 4. - Dozele fiziologice zilnice de vitamine si elemente minerale recomandate pentru o persoana adulta sunt prevazute in anexa nr. 2.

          Art. 5. - Pentru suplimentele nutritive prevazute in anexa nr. 1 instructiunile cu privire la cerintele de avizare, supravegherea pe piata si publicitatea suplimentelor nutritive sunt prevazute in anexa nr. 3.

          Art. 6. - Anexele nr. 1-3 fac parte integranta din prezentele norme.


 [Inceput de pagina ...]

ANEXA Nr. 1

 la norme

 

SUPLIMENTE NUTRITIVE


 

          1. Vitamine si elemente minerale in cantitati care pe unitatea de consum (tableta, capsula, drajeu, lingurita etc.) nu depasesc de 3 ori dozele fiziologice zilnice recomandate pentru o persoana in cazul vitaminelor hidrosolubile si de 1,5 ori in cazul vitaminelor liposolubile si al elementelor minerale. Dozele fiziologice zilnice de vitamine si elemente minerale, recomandate pentru o persoana adulta, sunt prevazute in anexa nr. 2 la norme

          2. Proteine pure sau sub forma de concentrate proteice, izolate proteice si hidrolizate proteice, aminoacizi si amestecuri ale acestora

          3. Uleiuri alimentare considerate dietetice (de exemplu: uleiuri din germeni de seminte de cereale, uleiuri din ficat de peste) si acizi grasi polinesaturati esentiali

          4. Fosfolipide (lecitine, cefaline, serinfosfatide, inozitolfosfatide) pana la cantitati ale continutului de fosfor de 1 g/zi

          5. Fibre alimentare pana la cantitatea de 24 g/zi

          6. Lapte pentru copii, indiferent de varsta de administrare, dar fara indicatii terapeutice

          7. Produse pentru copii: lapte cu cereale si/sau fructe, produse tip "baby-food"

          8. Indulcitori sintetici alimentari

          9. Produse pentru slabit si pentru mentinerea greutatii corporale, fara indicatii terapeutice

          10. Produse parabiotice: probiotice, prebiotice, simbiotice - alimente functionale care regleaza flora microbiana intestinala

          11. Produse pentru sportivi care contin vitamine, elemente minerale, proteine, hidrolizate proteice, aminoacizi, glucide usor asimilabile, acizi grasi esentiali si alti nutrienti cu rol in sustinerea efortului sportiv, in refacerea postefort, in dezvoltarea si mentinerea masei musculare.


[Inceput de pagina ...]
 

 ANEXA Nr. 2

                    la norme


DOZELE FIZIOLOGICE ZILNICE
de vitamine si elemente minerale recomandate pentru o persoana adulta*)

          ___________

          *) Dozele pentru copii se vor recomanda de medicul de familie sau de medicul cu specialitatea pediatrie.


          Vitamine:

          Vitamina A (retinol): 2.500-5.000 U.I.

          Vitamina D (colecalciferol, ergocalciferol): 400 U.I.

          Vitamina E (tocoferoli): 20-30 mg

          Vitamina K (filo- si fanochinona, menadiona): 0,1 mg

          Vitamina B1 (tiamina): 1,6 mg

          Vitamina B2 (riboflavina): 1,7 mg

    Vitamina B6 (piridoxina): 2,0 mg

    Vitamina B12 (cobalamina): 2,0 micrograme

    Vitamina PP (nicotinamida, acid nicotinic): 15-20 mg

    Acidul pantotenic: 10,0 mg

    Acidul folic: 0,4 mg

    Vitamina C (acid ascorbic): 60 mg

    Biotina (vitamina H): 0,2 mg

    Vitamina P (flavone, flavonoizi): 200 mg (total)

    Vitamina F (acizi grasi esentiali): 8,0 g.



 

    Elemente minerale:

    Calciu: 1.000 mg

    Cupru: 3,0 mg

    Fosfor: 1.000 mg

    Iod: 0,2 mg

    Magneziu: 350 mg

    Fluor: 4,0 mg

    Sodiu: 2,0 g

    Mangan: 3,0 mg

    Potasiu: 3,5 g

    Molibden: 0,25 mg

    Clor: 5,0 g

    Crom: 0,2 mg

    Fier: 18,0 mg

    Seleniu: 0,1 mg

    Zinc: 15,0 mg

    Cobalt: 1,0 micrograme.

 [Inceput de pagina ...]

 ANEXA Nr. 3

                    la norme

 

          I. Cerinte de avizare a suplimentelor nutritive

          1. Avizarea sanitara a suplimentelor nutritive prevazute in anexa nr. 1 este obligatorie si are drept scop asigurarea protectiei sanatatii populatiei prin desfacerea pe piata a unor produse care intrunesc caracteristicile privind calitatea si siguranta acestora.

          2. Avizarea sanitara poate fi solicitata de:

          a) producator;

          b) importator;

          c) reprezentantul autorizat al producatorului.

          3. Solicitantul avizului sanitar depune la institutul de sanatate publica la care este arondat judetul in care se afla sediul acestuia o cerere care cuprinde:

          a) denumirea si adresa producatorului;

          b) denumirea si adresa solicitantului;

          c) denumirea si descrierea produsului;

          d) forma de conditionare (tablete, capsule, capsule gelatinoase, pulberi, lichide), continutul net, modul de utilizare (pentru adulti, copii, varstnici, gravide, unde este cazul);

          e) compozitia cantitativa si calitativa;

          f) termenul de valabilitate;

          g) precautii speciale de depozitare si transport;

          h) ambalare, etichetare;

          i) documente care atesta dreptul de comercializare a suplimentului nutritiv in tara de origine si/sau in alte tari.

          4. Cererea de avizare sanitara va fi insotita de urmatoarele documente:

          a) date de identificare a producatorului, importatorului sau a reprezentantului acestuia (dupa caz);

          b) date de identificare a produsului;

          c) informatii privind compozitia produsului finit;

          d) denumirea ingredientelor active;

          e) cantitatile pentru ingredientele active si pentru excipienti;

          f) calitatea materiilor prime (caracteristici organoleptice, fizico-chimice, microbiologice, date toxicologice, metode de identificare si determinare cantitativa, buletine de analiza);

          g) descrierea procesului tehnologic de obtinere a produsului finit;

          h) specificatia tehnica de calitate a produsului finit, limite de admisibilitate si metode de testare;

          i) identificarea/determinarea substantelor aditive;

          j) contaminare microbiana (unde este cazul);

          k) date de stabilitate;

          l) certificat de calitate (insotit de buletine de analiza);

          m) certificat de conformitate (import) din tara de origine;

          n) specificatii asupra materialului de ambalaj;

          o) prospectul atasat ambalajului (unde este cazul);

          p) esantion din produsul finit.

          5.1. Institutul de sanatate publica care a primit cererea va studia documentatia prezentata, va efectua analizele de laborator necesare si va elibera un referat tehnic care este transmis Ministerului Sanatatii si Familiei - Directia generala de sanatate publica.

          5.2. Ministerul Sanatatii si Familiei decide asupra avizarii produsului respectiv.

          6. Avizul sanitar al suplimentelor nutritive este valabil 5 ani de la data emiterii, daca nu se modifica parametrii de calitate ai produsului, prevazuti in documentatia care a stat la baza avizarii.

          7. In cazul neacordarii avizului sanitar solicitantul poate depune o contestatie motivata la Ministerul Sanatatii si Familiei - Directia generala de sanatate publica. In termen de 60 de zile de la primirea contestatiei Ministerul Sanatatii si Familiei, prin Directia generala de sanatate publica, va decide asupra contestatiei.

          8. Reavizarea produsului se face la cererea titularului avizului, cu minimum 3 luni inainte de expirarea termenului de valabilitate a avizului sanitar. Etapele procedurale sunt identice cu cele ale avizarii initiale. Daca nu se solicita reavizarea produsului, este permisa comercializarea acestuia pana la epuizarea stocurilor, dar nu mai mult de un an de la expirarea avizului sanitar.

          9. Retragerea avizului sanitar pentru suplimentele nutritive se decide de Ministerul Sanatatii si Familiei in urmatoarele situatii:

          a) nerespectarea prevederilor prezentului ordin;

          b) produsul nu corespunde parametrilor de calitate;

          c) aparitia unor efecte adverse sau proprietati daunatoare;

          d) beneficiile pentru sanatate sunt mai mici decat riscurile;

          e) detinatorul avizului solicita aceasta.


 

          II. Supravegherea pe piata a suplimentelor nutritive

          1.1. Supravegherea calitatii produselor si supravegherea distributiei lor in afara retelei farmaceutice pentru produsele prevazute in anexa nr. 1 se vor asigura de Inspectia sanitara de stat din cadrul Ministerului Sanatatii si Familiei.

          1.2. Supravegherea calitatii si distributiei suplimentelor nutrivite admise in reteaua farmaceutica se va asigura de Directia generala de asistenta medicala si farmaceutica din cadrul Ministerului Sanatatii si Familiei.

 

          III. Publicitatea suplimentelor nutritive si a altor produse similare

          1. Publicitatea suplimentelor nutritive este permisa numai dupa avizarea continutului materialului publicitar de catre Ministerul Sanatatii si Familiei.

          2. Materialul publicitar trebuie sa contina urmatoarele informatii:

   - denumirea suplimentului si a substantei/substantelor active din punct de vedere nutritional sau metabolic;

   - informatiile necesare pentru consumul corect al suplimentului nutritiv;

          - o invitatie de a parcurge cu atentie informatiile inscrise pe ambalaj sau in prospect, referitoare la compozitie, modul de administrare, termenul de valabilitate, conditiile de pastrare;

          - atentionarea ca produsele fac parte din categoria suplimentelor nutritive.

          3. Agentul economic care solicita avizarea publicitatii unui supliment nutritiv va prezenta Ministerului Sanatatii si Familiei - Directia generala de sanatate publica urmatoarele documente:

          a) cerere de avizare a materialului publicitar, in care se precizeaza modul de difuzare: televiziune, radio, presa, afise, pliante, panouri publicitare;

          b) materialul publicitar in detaliu: casete video sau audio, text dactilografiat;

          c) copie de pe avizul sanitar pentru suplimentul respectiv.

          4. Avizul de publicitate acordat de Ministerul Sanatatii si Familiei are valabilitate permanenta daca produsul ramane neschimbat.

 

 [Inceput de pagina ...]

 

 

MINISTERUL SANATATII

Ordin nr. 1214 din 23/12/2003

pentru aprobarea Normelor privind suplimentele alimentare

 

Vazand Referatul de aprobare al Directiei generale sanatate publica si inspectia sanitara de stat nr. OB 6.829/2003, avand in vedere prevederile art. 20 din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 97/2001 privind reglementarea productiei, circulatiei si comercializarii alimentelor, aprobata cu modificari si completari prin Legea nr. 57/2003, in temeiul Hotararii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii, cu modificarile ulterioare,

 

    Ministrul Sanatatii emite urmatorul ordin:

 

          Art. 1. - Se aproba Normele privind suplimentele alimentare, prevazute in anexa care face parte integranta din prezentul ordin.

          Art. 2. - Directia generala sanatate publica si inspectia sanitara de stat din cadrul Ministerului Sanatatii, precum si directiile de sanatate publica judetene si a municipiului Bucuresti vor controla modul de respectare a prevederilor prezentului ordin.

          Art. 3. - La data intrarii in vigoare a prezentului ordin se abroga Ordinul ministrului sanatatii si familiei nr. 282/2001 pentru aprobarea Normelor privind suplimentele nutritive, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 322 din 15 iunie 2001, si orice alte prevederi contrare.

          Art. 4. - Prezentul ordin va fi publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, si va intra in vigoare in 90 de zile de la data publicarii.



 

    Ministrul sanatatii,
   
Ovidiu Brinzan



 

    Bucuresti, 23 decembrie 2003.

    Nr. 1.214.

                                                                                               

 

[Inceput de pagina ...]

ANEXA - Norme privind suplimentele alimentare

 

 

          Art. 1. - (1) Prezentele norme reglementeaza suplimentele alimentare comercializate ca produse alimentare si prezentate ca atare. Aceste produse vor fi livrate consumatorului final numai sub forma preambalata.

          (2) Prezentele norme nu se vor aplica pentru produsele medicamentoase definite in Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobata cu modificari si completari prin Legea nr. 336/2002, cu modificarile ulterioare.

          (3) Normele privind suplimentele alimentare sunt obligatorii pentru toti producatorii, importatorii si distribuitorii de astfel de produse.

          Art. 2. - In sensul prezentelor norme:

          a) suplimente alimentare reprezinta produsele alimentare al caror scop este sa completeze dieta normala si care sunt surse concentrate de nutrienti sau alte substante cu efect nutritional ori fiziologic, separat sau in combinatie, comercializate sub forma de doza, cum ar fi: capsule, pastile, tablete, pilule si alte forme similare, pachete de pulbere, fiole cu lichid, sticle cu picurator si alte forme asemanatoare de preparate lichide sau pulberi destinate consumului in cantitati mici, masurabile;

          b) nutrientii reprezinta urmatoarele substante:

                   (i) vitamine;

                   (ii) minerale.

          Art. 3. - In categoria suplimentelor alimentare, conform definitiei cuprinse la art. 2 lit. a), se includ si urmatoarele:

          a) proteine pure sau sub forma de izolate proteice, izolate proteice si hidrolizate proteice, aminoacizi si amestecuri ale acestora;

          b) lipide alimentare (inclusiv acizi grasi polinesaturati esentiali);

          c) fosfolipide (lecitine, cefaline, serinfosfatide, inozitolfosfatide) pana la cantitati ale continutului de fosfor de 1 g/zi;

          d) fibre alimentare pana la cantitatea de 24 g/zi;

          e) produse parabiotice: probiotice, prebiotice, simbiotice - alimente functionale care regleaza flora microbiana intestinala.

          Art. 4. - (1) Pot fi utilizate la fabricarea suplimentelor alimentare numai vitaminele si mineralele enumerate in anexa nr. I si in formele listate in anexa nr. II.

          (2) Pentru substantele enumerate in anexa nr. II se vor aplica criteriile de puritate specificate de reglementarile legislative existente pentru utilizarea lor in producerea produselor alimentare in alte scopuri decat cele prevazute de prezentele norme.

          (3) Pentru acele substante enumerate in anexa nr. II pentru care criteriile de puritate nu sunt specificate in legislatia nationala si pana la adoptarea unor astfel de specificatii, criteriile de puritate general acceptate, recomandate de organismele internationale, sunt aplicabile, dar pot fi mentinute si regulile nationale ce stabilesc criteriile de puritate mai stricte.

          (4) Ministerul Sanatatii poate acorda derogare de la cerintele prevazute la alin. (1) pana la data de 31 decembrie 2009 pentru utilizarea vitaminelor si mineralelor nementionate in anexa nr. I sau sub formele nementionate in anexa nr. II, cu conditia ca:

          a) substantele respective sa fie utilizate in unul sau mai multe suplimente alimentare comercializate in Uniunea Europeana la data intrarii in vigoare a prezentelor norme;

          b) Autoritatea Europeana de Siguranta Alimentara sa nu fi emis un aviz nefavorabil pentru utilizarea acestor substante sau utilizarea lor in aceasta forma, in producerea suplimentelor alimentare, pe baza unui dosar ce sustine utilizarea substantei in cauza, prezentat Comisiei Europene de catre statele membre ale Uniunii Europene nu mai tarziu de 12 decembrie 2006.

          Art. 5. - (1) Cantitatile maxime de vitamine si minerale prezente in suplimentele alimentare pentru o portie zilnica de consum, conform recomandarilor fabricantului, se stabilesc luandu-se in considerare urmatoarele:

          a) nivelurile superioare de siguranta ale vitaminelor si mineralelor stabilite prin evaluarea stiintifica a riscului, pe baza datelor stiintifice general acceptate, tinand cont de variatia nivelurilor de sensibilitate ale diferitelor grupuri de consumatori;

          b) aportul de vitamine si minerale din alte surse alimentare.

          (2) Cand sunt stabilite nivelurile maxime la care se refera alin. (1), trebuie sa se ia in considerare aportul de referinta al vitaminelor si mineralelor pentru populatie.

          (3) Pentru a asigura cantitati semnificative de vitamine si minerale in suplimentele alimentare, se stabilesc cantitati minime pentru o portie zilnica de consum, conform recomandarilor fabricantului, dupa caz.

(4) Cantitatea totala zilnica de consum pentru vitaminele hidrosolubile nu trebuie insa sa depaseasca de 3 ori dozele fiziologice zilnice recomandate, iar pentru vitaminele liposolubile si elementele minerale nu trebuie sa depaseasca de 1,5 ori dozele fiziologice zilnice recomandate. Dozele fiziologice zilnice de vitamine si elemente minerale recomandate pentru o persoana adulta sunt prezentate in anexa nr. III.

          Art. 6. - (1) Conform reglementarilor privind etichetarea produselor alimentare, numele sub care sunt vandute produsele specificate in prezentele norme este acela de "supliment alimentar".

          (2) Etichetarea, prezentarea si reclama nu trebuie sa atribuie suplimentelor alimentare proprietatea de prevenire, tratare sau vindecare a unei boli umane sau sa faca referire la asemenea proprietati.

          (3) Fara a prejudicia reglementarile privind etichetarea produselor alimentare, etichetarea trebuie sa contina urmatoarele mentiuni:

          a) numele categoriilor de nutrienti sau de substante ce caracterizeaza produsul ori o indicatie a naturii acestor nutrienti sau substante;

          b) portia din produs care este recomandata pentru consumul zilnic;

          c) un avertisment de a nu se depasi doza zilnica recomandata;

          d) o atentionare ca suplimentele alimentare nu trebuie sa inlocuiasca un regim alimentar variat;

          e) o atentionare ca produsele nu trebuie sa fie lasate la indemana copiilor mici.

          Art. 7. - Etichetarea, prezentarea si reclama suplimentelor alimentare nu vor include afirmatii directe sau care sa induca ideea ca o dieta corespunzatoare si diversificata nu poate asigura cantitati adecvate de substante nutritive in general.

          Art. 8. - (1) Cantitatea de nutrienti sau substante cu efect nutritional ori fiziologic prezenta in produs este declarata pe eticheta sub forma numerica. Unitatile utilizate pentru vitamine si minerale sunt specificate in anexa nr. I.

          (2) Cantitatile de substante nutritive sau alte substante declarate se specifica pe eticheta pentru o portie de produs recomandata pentru consumul zilnic.

          (3) Informatiile privind vitaminele si mineralele sunt exprimate si sub forma de procent din valoarea de referinta mentionata, doza zilnica recomandata, dupa caz, in reglementarile privind etichetarea nutritionala (Hotararea Guvernului nr. 106/2002 privind etichetarea alimentelor, cu modificarile ulterioare).

          Art. 9. - (1) Valorile declarate, mentionate la art. 8 alin. (1) si (2), sunt valorile medii obtinute pe baza analizei produsului, efectuata de catre fabricant.

          (2) Procentul valorilor de referinta pentru vitaminele si mineralele mentionate la art. 8 alin. (3) poate fi, de asemenea, prezentat sub forma grafica.


[Inceput de pagina ...]
 

  CAPITOLUL II
  Supravegherea pe piata a suplimentelor alimentare



 

          Art. 10. - (1) Pentru activitatea de monitorizare a suplimentelor alimentare se cere fabricantului sau persoanei responsabile cu punerea produsului pe piata sa notifice autoritatea competenta, Directia generala sanatate publica si inspectia sanitara de stat din cadrul Ministerului Sanatatii, prin transmiterea unui model de eticheta (in forma electronica si folio) utilizata pentru acest produs.

          (2) Ministerul Sanatatii are obligatia sa faca publica informatia privind suplimentele alimentare notificate.

          Art. 11. - Daca in urma unor noi informatii sau a reevaluarii informatiilor existente in prezentele norme exista motive sa se stabileasca faptul ca un produs prevazut la art. 1 pericliteaza sanatatea umana, desi este in conformitate cu acele prevederi, Ministerul Sanatatii poate suspenda sau restrictiona temporar comercializarea produsului in cauza pe teritoriul Romaniei.

          Art. 12. - Supravegherea pe piata a suplimentelor alimentare se face de catre personalul imputernicit pentru exercitarea activitatii de inspectie sanitara de stat.


[Inceput de pagina ...]
 

  CAPITOLUL III
  Dispozitii finale



 

          Art. 13. - Suplimentele alimentare sunt comercializate in Romania numai daca acestea sunt in conformitate cu regulile prevazute in prezentele norme.

          Art. 14. - Nerespectarea prezentelor norme atrage, dupa caz, raspunderea civila, contraventionala sau penala a persoanelor vinovate.

          Art. 15. - Ministerul Sanatatii va amenda si adopta legile, reglementarile si prevederile administrative necesare pentru a fi in conformitate cu prezentele norme, pana la 31 iulie 2005 cel tarziu.

          Art. 16. - Anexele nr. I-III fac parte integranta din prezentele norme.



[Inceput de pagina ...]

ANEXA Nr. I

    la norme*)

    __________

   *) Anexa nr. I la norme este reprodusa in facsimil.



 

    VITAMINE SI MINERALE
care pot fi utilizate pentru fabricarea suplimentelor alimentare


   1. Vitamine:     

    Vitamina A (g RE)

    Vitamina D (g)

    Vitamina E (mg (alfa) - TE)

    Vitamina K (g)

    Vitamina B1 (mg)

    Vitamina B2 (mg)

    Niacina (mg NE)

    Acid pantotenic (mg)

    Vitamina B6 (g)

    Acid folic (g)

    Vitamina B12 (g)

    Biotina (g)

    Vitamina C (mg)


   2. Minerale

    Calciu (mg)

    Magneziu (mg)

    Fier (mg)

    Cupru (g)

    Iod (g)

    Zinc (mg)

    Mangan (mg)

    Sodiu (mg)

    Potasiu (mg)

    Seleniu (g)

    Crom (g)

    Molibden (g)

    Fluor (mg)

    Clor (mg)

    Fosfor (mg)

 

 

[Inceput de pagina ...]

ANEXA Nr. II

  la norme


SUBSTANTE VITAMINICE SI MINERALE
ce pot fi utilizate pentru fabricarea suplimentelor alimentare



 

   A. Substante vitaminice:

   1. Vitamina A

   a) retinol

   b) acetat de retinol

   c) palmitat de retinol

   d) beta-caroten

   2. Vitamina D

   a) colecalciferol

   b) ergocalciferol

   3. Vitamina E

   a) D-alfa-tocoferol

   b) DL-alfa-tocoferol

   c) acetat de D-alfa-tocoferol

   d) acetat de DL-alfa-tocoferol

   e) succinat acid de D-alfa-tocoferol

   4. Vitamina K

   a) fitochinona (fitomenadiona)

   5. Vitamina B1

   a) clorhidrat de tiamina

   b) mononitrat de tiamina

   6. Vitamina B2

   a) riboflavina

   b) riboflavin 5'-fosfat de sodiu

   7. Niacina

   a) acid nicotinic

   b) nicotinamida

   8. Acid pantotenic

   a) D-pantotenat de calciu

   b) D-pantotenat de sodiu

   c) dexpantenol

   9. Vitamina B6

   a) clorhidrat de piridoxina

   b) piridoxin 5'-fosfat

   10. Acid folic

   a) acid pteroilmonoglutamic

   11. Vitamina B12

   a) cianocobalamina

   b) hidroxocobalamina

   12. Biotina

   a) D-biotina

   13. Vitamina C

   a) acid L-ascorbic

   b) L-ascorbat de sodiu

   c) L-ascorbat de calciu

   d) L-ascorbat de potasiu

   e) L-ascorbil 6-palmitat

   B. Substante minerale:

   1. carbonat de calciu

   2. clorura de calciu

   3. saruri de calciu ale acidului citric

   4. gluconat de calciu

   5. glicerofosfat de calciu

   6. lactat de calciu

   7. saruri de calciu ale acidului ortofosforic

   8. hidroxid de calciu

   9. oxid de calciu

   10. acetat de magneziu

   11. carbonat de magneziu

   12. clorura de magneziu

   13. saruri de magneziu ale acidului citric

   14. gluconat de magneziu

   15. glicerofosfat de magneziu

   16. saruri de magneziu ale acidului ortofosforic

   17. lactat de magneziu

   18. hidroxid de magneziu

   19. oxid de magneziu

   20. sulfat de magneziu

   21. carbonat feros

   22. citrat feros

   23. citrat feric de amoniu

   24. gluconat feros

   25. fumarat feros

   26. difosfat feric de sodiu

   27. lactat feros

   28. sulfat feros

   29. difosfat feric (pirofosfat feric)

   30. zaharat feric

   31. fier elementar (carbonil+electrolitic+hidrogen redus)

   32. carbonat de cupru

   33. citrat de cupru

   34. gluconat de cupru

   35. sulfat de cupru

   36. complex cupru-lizina

   37. iodura de sodiu

   38. iodat de sodiu

   39. iodura de potasiu

   40. iodat de potasiu

   41. acetat de zinc

   42. clorura de zinc

   43. citrat de zinc

   44. gluconat de zinc

   45. lactat de zinc

   46. oxid de zinc

   47. carbonat de zinc

   48. sulfat de zinc

   49. carbonat de mangan

   50. clorura de mangan

   51. citrat de mangan

   52. gluconat de mangan

   53. glicerofosfat de mangan

   54. sulfat de mangan

   55. bicarbonat de sodiu

   56. carbonat de sodiu

   57. clorura de sodiu

   58. citrat de sodiu

   59. gluconat de sodiu

   60. lactat de sodiu

   61. hidroxid de sodiu

   62. saruri de sodiu ale acidului ortofosforic

   63. bicarbonat de potasiu

   64. carbonat de potasiu

   65. clorura de potasiu

   66. citrat de potasiu

   67. gluconat de potasiu

   68. glicerofosfat de potasiu

   69. lactat de potasiu

   70. hidroxid de potasiu

   71. saruri de potasiu ale acidului ortofosforic

   72. selenat de sodiu

   73. hidrogenoselenit de sodiu

   74. selenit de sodiu

   75. clorura de crom (III)

   76. sulfat de crom (III)

   77. molibdat de amoniu [molibden (VI)]

   78. molibdat de sodiu [molibden (VI)]

   79. fluorura de potasiu

   80. fluorura de sodiu


[Inceput de pagina ...]
 

ANEXA Nr. III

    la norme



 

    DOZELE FIZIOLOGICE ZILNICE
de vitamine si elemente minerale recomandate pentru o persoana adulta*)

    __________

   *) Dozele pentru copii se vor recomanda de medicul de familie sau de medicul cu specialitatea pediatrie.



 

    Vitamine:

    Vitamina A (retinol): 2.500-5.000 UI

    Vitamina D (colecalciferol, ergocalciferol): 400 UI

    Vitamina E (tocoferoli): 20-30 mg

    Vitamina K (fito- si fanochinona, menadiona): 0,1 mg

    Vitamina B1 (tiamina): 1,6 mg

    Vitamina B2 (riboflavina): 1,7 mg

    Vitamina B6 (piridoxina): 2,0 mg

    Vitamina B12 (cobalamina): 2,0 micrograme

    Vitamina PP (nicotinamida, acid nicotinic): 15-20 mg

    Acid pantotenic: 10,0 mg

    Acid folic: 0,4 mg

    Vitamina C (acid ascorbic): 60,0 mg

    Biotina (vitamina H): 0,2 mg

    Vitamina P (flavone, flavonoizi): 200 mg (total)

   

Elemente minerale:

    Calciu: 1.000 mg

    Fosfor: 1.000 mg

    Magneziu: 350 mg

    Sodiu: 2,0 g

    Potasiu: 3,5 g

    Clor: 5,0 g

    Fier: 18,0 mg

    Zinc: 15,0 mg

    Cupru: 3,0 mg

    Iod: 0,2 mg

    Fluor: 4,0 mg

    Mangan: 3,0 mg

    Molibden: 0,25 mg

    Crom: 0,2 mg

    Seleniu: 0,1 mg

    Cobalt: 1,0 micrograme

 

 [Inceput de pagina ...]

 

 

 

 

 

 

[pagina principala...]